“作为提高外科手术培训和手术模拟的一部分,3D打印将从不起眼的后台实验室转移到最前沿。”
—— Gartner
2018年对于即时医疗(POC)3D打印来说是至关重要的一年,它帮助了成千上万的患者,获得了不少里程碑式的成就。我们预测2019年这一趋势还将继续, 3D打印的临床应用将进一步增加,让更多的患者从中受益。
即时医疗(POC)3D打印是指即时用3D打印生产的医疗设备,直接在医院进行生产,比如解剖模型。通常,即时医疗3D打印使用患者的医疗影像数据比如MRI,CT或者表面扫描。即时医疗3D打印并不是采用外部3D打印服务,它让临床医师可以比以前更快捷地创建患者定制化解剖模型,同时更能结合医生的专业知识。最终,这缩短了模型的交付周期,从而让更多患者受益。同时,这也拓展了3D打印技术的应用。
我们观察到了越来越多的医院采用3D打印或者增加在这个技术上的投资,从小的实验室逐渐发展为提供全方位服务的3D打印中心,为更广泛的临床专业服务。这意味着医院已经经过了技术探索阶段,成长为更复杂、更大规模的应用阶段。通过集中3D打印资源和能力、提高效率和扩大规模,医院正前所未有地让越来越多的患者受益于医疗3D打印:在一些案例中,甚至能够安排医师为以前不能治疗的患者进行治疗。
从2018年的基础上出发
以下这4个重点是去年你可能忽略的,它们将是2019年进一步发展的基础。
(1)美国食品和药物管理局首次批准了一个可以对解剖模型进行POC 3D打印的软件系统:Mimics inPrint。对于Materialise来说,这一成就是基于30年的医学影像处理软件和3D打印的经验。对于整个行业来说,这是具有巨大影响的发展,因为市场上有了获得FDA认证的软件解决方案,它覆盖了从医学影像到最终打印的全流程。顶尖的医院正采用集成的3D打印服务作为他们医疗实践的一部分,因为他们意识到了这项技术带给定制化患者治疗的价值。Mimics inPrint支持医院创建用于诊断、患者定制化治疗和帮助选择治疗方案的解剖模型。
(2)2018年Materialise宣布和3D打印机厂商建立新的合作伙伴关系,如Stratasys 和 Ultimaker。这些合作使得Materialise 3D打印机和材料的认证与510K认证软件Mimics inPrint相关联,将一个用于创建解剖学模型,经过预先审查的软件、硬件和材料系统推向市场。对于寻求创建自有即时医疗3D打印设施中心的医院来说,这个认证项目能够带来安心,减少模型创建过程中的不确定性,确保质量标准和3D打印软硬件之间的兼容性。
(3)美国医学会采用了新的3D打印计费代码,也叫做CPT代码,从2019年7月开始生效。这些III类CPT代码的实施使得收集医院使用3D打印的数据成为可能,通过提供进一步实现医保报销所需的证据,这将使整个行业受益。
梅奥诊所的Jonathan Morris教授是对该项目作出贡献的医疗3D打印社区的杰出成员,他写了他对未来患者定制化模型报销的看法:“虽然还有很多工作要做,但是每个人都应该开始对他们的患者定制化模型的部件数量和影像来源进行记录。”
(4)北美放射学会3D打印专业组(SIG)发布了医疗3D打印指南,包括临床适用标准。这为临床医生何时使用解剖学模型、为患者定制化医疗条件提供了指导。
北美放射学会专业组(SIG)撰写了这个文件“为基于医学影像的3D打印模型提供一致且安全生产的建议,描述一系列适合使用3D打印作为患者治疗医疗场景的3D打印临床方案。”
3D打印在以下领域的应用,说明了它是一种展示和拓展医学影像检测数据价值的方法:例如动脉干,左室双出口,先天性颅骨和面部骨骼畸形,肾癌和复杂的髋臼骨折。
我们对于未来的预测是怎样呢?
超过69%涉足即时医疗3D打印的人已经使用这项技术3年及以上,今年,随着新进入者增多,我们可以预测这个平衡将发生变化。调研公司Gartner预测2021年之前,25%的外科医生将在患者外科手术前应用3D模型。
“作为改善外科手术培训和手术模拟的一部分,3D打印将从不起眼的后台实验室转移到最前沿。”
基于去年的成就,我们预测医院将进一步应用3D打印,帮助更多的患者。随着应用的增加,越来越多的数据将公开,这将增加公众意识和证据,激励更多的医院投资于这项技术。
进一步说,我们期待在2019年看到:
(1)加深在医院的应用和向3D打印集中化
(2)北美之外的市场快速增长
(3)监管机构能更好地理解不断变化的3D打印规则
(4)软件和3D打印机制造商之间更多的战略合作
(5)在特定领域,解剖模型的医疗报销进一步落实