△常见的药片
本网此前也报道过几个3D打印药物的案例,但都是国外的研究进展,在国内始终没有类似的公司出现。
2018年6月2日,小编获得了一个震惊的消息,从事FDM 3D打印定制药物的南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)日前完成了1亿元人民币A轮融资。本轮融资由晨兴创投领投 (Morningside Venture),火山石投资及华新基金共同参与投资。该笔投资是2018年国内截至目前最大单笔融资,该笔资金用于支持公司开发规模化生产药物的3D打印设备,推进3D打印药物产品的临床前和临床研究。
小编并未搜到该公司的官网,据有关资料显示:南京三迭纪医药科技有限公司于2015-07-27 在南京工商局注册成立,注册资本为330万元人民币,是国内首家专注研究3D打印药物的高科技国际化公司(中外合资)。公司致力于药物3D打印技术开发,以及基于此技术的新药研发。
△三迭纪在专利“3D打印粉末材料用打印头CN201620076360.4”中给出的3D打印头示意图
三迭纪使用的是最常见的热熔沉积(FDM)3D打印技术,来构建药物制剂开发和生产技术平台,技术覆盖药物剂型设计、药物生产设备、药物产品生产工艺等多方面。3D打印药物是新型药物制剂开发和现代化药物生产的全新技术手段,将带来药物研发和药物生产的革命性变化,重塑整个制药行业。
公司原创3D打印三维结构药物产品开发技术,开创了“剂型源于设计”(Formulation by Design) 的全新制剂领域。根据临床需求和药物动力学要求,通过腔室、层级等制剂三维结构设计,实现对药物释放时间、空间和释放模式的精准控制,以及对药物复方制剂每个成分的单独释放控制。该技术颠覆了传统试错型制剂开发模式,可大大提高药物开发效率和药物临床疗效。
△该公司于2017年注册了多个品类的“三迭纪”商标
公司首创FDM药物3D打印生产技术,自主研制了高通量FDM药物专用3D打印机,通过多打印头联动和关键参数反馈控制系统等设计,实现了众多药用物料的高速率、高精度、高通量打印,以及制剂生产一次成型、产品质量实时控制的全新药物连续化生产模式。
△三迭纪的pre-A轮融资后的股东构成
三迭纪于2015年7月由成森平博士和Xiaoling Li博士共同创建于南京江宁,于2016年完成天士力医药领投的Pre-A轮融资。目前拥有国内外专利申请36项,自主研发的首个3D打印药物产品将于年内在美国进入临床研究阶段。在中国知网查询到,该公司已经公开的中国专利有8项,均与3D打印和药物有关。
△中国知网查到的三迭纪的专利
对于此次投资,晨兴创投董事总经理薛文煜先生称:“作为一家专注于早期生物科技投资的基金,晨兴创投在全球发掘具备颠覆性创新潜力的平台技术。南京三迭纪开发的热熔沉积3D打印药物技术,将有机会变革从制剂研发到生产的全流程,给患者提供更多、更好的药物选择。很高兴有机会和南京三迭纪团队合作,加速推进平台及在研药物的开发。”
火山石投资创始合伙人章苏阳先生称: “未来药剂设计和制造有相当一部分会从限定剂量的片剂(胶囊)的大批量生产,转变为针对单个病人限定剂量、释放方式和药剂的多功能组合的即时制造。为了应对这一挑战,制药行业需要接受新的制造技术,其中一项应用技术就是3D打印。三迭纪公司在3D打印药物的设备、热熔材料、制剂释放的可控性研究和实践代表了国际领先水准。我们很高兴投资了这家面对未来的制药公司,并为实现一家伟大公司的目标一起努力。”
三迭纪CEO成森平表示:“ 三迭纪的愿景是:成为全球3D打印药物领域的领跑者,开创剂型设计与药物制造新纪元。本轮融资是三迭纪成长中的重要里程碑,相信资本与技术的结合,将大大加速公司的发展。相信三迭纪的原创新技术,一定能促进全球药物开发和生产模式的变革,并推动中国药物制剂技术的跨越式发展。”
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来源:张宣